Zayıflama iğnesi kullananlar dikkat: Kör ediyor

WEGOVY KULLANANLARIN ANİ GÖRME KAYBI RİSKİ OZEMPİC'E KIYASLA BEŞ KAT DAHA YÜKSEK

Obezite ilacı Wegovy'nin, diyabet tedavisinde kullanılan Ozempic'e göre ani ve kalıcı görme kaybı riskini beş kat artırdığı ortaya çıktı.

British Journal of Ophthalmology dergisinde yayımlanan araştırma, erkeklerdeki riskin kadınlara oranla üç kat daha fazla olduğunu da söyledi.

GÖZ FELCİNE NEDEN OLUYOR

Tıp literatüründe non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) olarak geçen bu hastalık, optik sinire giden kan akışının azalması sonucu ortaya çıkıyor.

Ani başlayan ve çoğunlukla kalıcı izler bırakan görme kayıplarına yol açan bu durum, halk arasında "göz felci" olarak da anılıyor.

Wegovy, Ozempic ve Rybelsus'un ilaçlarının üçü de semaglutide denen etken maddeyi içeriyor. Her üç ilaç da Danimarkalı ilaç şirketi Novo Nordisk tarafından üretiliyor.

Ozempic ve Rybelsus tip 2 diyabet tedavisinde kullanılırken Wegovy, obezite tedavisinde kullanılıyor.

Obezite tedavisinde kullanıldığı için Wegovy daha yüksek dozda semaglutide içeriyor ve daha sık enjekte edilmesi gerekiyor.

Daha yüksek dozda ve daha sık enjekte edilen ilaçta, yan etki riski de büyüyor.

RİSK ON BİRDE BİR OLSA DA DURUM CİDDİ

Kanadalı araştırmacılar, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) yan etki bildirim sistemine Aralık 2017'den Aralık 2024'e kadar iletilen raporları inceledi.

Semaglutide kullananlar arasında göz felci görülme sıklığı on binde bir düzeyinde kalsa da araştırma, Wegovy ile bu risk arasındaki ilişkinin "doza bağımlı bir güvenlik sorunu" işaretleri taşıdığı sonucuna ulaştı.

NE KADAR HIZLI ETKİ EDERSE O KADAR RİSKLİ

Toronto Üniversitesi Oftalmoloji Bölümü'nden Dr. Edward Margolin, göz felcinin semaglutide etken maddesinin "gerçek bir yan etkisi" olduğunu söylüyor, kilo kaybı ne kadar hızlı ve sert yaşanırsa riskin de o ölçüde arttığını belirtiyor.

Araştırmacılar yüksek dozun ve enjeksiyonun hızlı emiliminin Wegovy'deki riski yukarı çektiğini düşünüyor.

Rybelsus tabletleri ve Mounjaro'nun etken maddesi tirzepatidde ise böyle bir bulguya rastlanmadı. Etken maddenin tablet ilaç formunda bağırsaklardan daha yavaş ve sınırlı emilmesi, bu farkı üzerinde rol oynayabilir.

GÜVENLİK GÜNCELLMESİ GELDİ

İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleyici Ajansı MHRA, Şubat ayında konuya ilişkin bir güvenlik güncellemesi yayımlamıştı. Avrupa'daki ilaç düzenleyicisinin uyarısı da bunun hemen öncesine denk geldi.

MHRA Baş Güvenlik Sorumlusu Dr. Alison Cave, riskin son derece düşük olduğunu kabul ederken şu uyarıyı da ekledi: "Risk ne kadar küçük olursa olsun hem hastaların hem de doktorların olası belirtiler konusunda bilinçli olması gerekiyor."

İLAÇ BROŞÜRLERİNE GÖZ FELİ YAPABİLİR İBARESİ EKLENDİ

Novo Nordisk ise ilacın fayda-risk dengesinin riskleri almaya değer kıldığı görüşünde. Şirketten yapılan açıklamada, AB ilaç broşürlerinin göz felci bilgisini içerecek şekilde güncellendiği belirtildi; ancak mevcut verilerin semaglutide ile görme kaybı arasında nedensel bir bağ kurmaya yetmediği vurgulandı.

Londra'daki St Thomas' Hastanesi'nden göz hastalıkları uzmanı Dr. Samantha Mann, bulgulara temkinli yaklaşılması gerektiğini söylüyor.

Mann, çalışmanın yalnızca bildirilen vakalara dayandığını, kendi kliniğinde bu tür görme kayıplarında gözle görülür bir artış yaşanmadığını belirterek riskin gerçek boyutunu ortaya koymak için yeni araştırmalara ihtiyaç olduğunu vurguluyor.